Forteo – est ce médicament d’os trop beau pour être vrai?

Forteo ™ (tériparatide) est un nouveau médicament différent sur la scène en tant que traitement de l’ostéoporose. D’autres médicaments d’os, comme Fosamax, Actonel, Boniva, ou même travailler oestrogène pour stopper la dégradation des os. Forteo, d’autre part, travaille à augmenter la formation d’os. Des études à court terme, en effet, font état d’une augmentation de 9% commune de la densité osseuse de la colonne lombaire et une augmentation de 2-3% de la densité de la hanche accompagnée d’une réduction significative de l’incidence des fractures. C’est trop beau pour être vrai? Bien sûr ne. Donc, nous allons jeter un second regard et essayer de comprendre ce nouveau médicament de ce que le fabricant, Eli Lilly, nous dit dans leur monographie de produit Forteo 2008.

Qu’est-ce exactement Forteo?

Forteo est un artificiel (enfin, E. coli a) une hormone parathyroïdienne recombinante qui a une séquence d’acides aminés identique à une partie de l’hormone parathyroïdienne humaine (PTH). Forteo a été approuvé par la FDA des États-Unis en 2001 comme un médicament contre l’ostéoporose.

Comment fonctionne Forteo?

Dans le corps, l’hormone parathyroïde naturelle sert à réguler le métabolisme osseux de plusieurs façons. élévation chronique de PTH, comme dans hyperparathyroïdie, entraîne la dégradation osseuse accrue, une perte de calcium, et l’ostéoporose. D’autre part, des injections quotidiennes du médicament Forteo PTH ont pour effet paradoxal d’augmenter la masse osseuse et la réduction de l’ostéoporose. En tant que scientifiques rapport, il semble que le modèle d’exposition à l’hormone parathyroïdienne détermine son effet sur le squelette.

Grâce à l’activation de diverses voies métaboliques de l’os, le médicament de PTH (Forteo) augmente le nombre d’ostéoblastes actifs (cellules de renforcement des os), diminue la mort naturelle programmée de cellules ostéoblastes, et recrute des cellules osseuses à garniture en ostéoblastes. Ce médicament semble agir en grande partie sur les cellules ostéoblastes la formation des os en les encourageant à suractivité. Des études de sécurité sur ce médicament chez le rat, en fait, ont montré les résultats de la formation osseuse nouvelle excessive et le cancer des os. Il est intéressant, le cancer ce médicament a été trouvé pour causer dans les études de rat (ostéosarcome – Je vais dire un peu plus sur ce peu) est un cancer souvent associé à une forte activité ostéoblastique et la croissance osseuse rapide.

De combien ne Forteo réduire les fractures?

  • Réduction des fractures de la colonne vertébrale Parmi les 1637 femmes ménopausées atteintes d’ ostéoporose sévère et une ou plusieurs fractures vertébrales au départ, le médicament a produit une réduction du risque absolu de fracture 9,3% sur 19 mois.
  • Réduction de la hanche, du bassin, du poignet, des côtes, humérus, et d’ autres fractures plus de 19 mois dans ces mêmes femmes à haut risque, Forteo réduit les fractures non vertébrales par une réduction absolue de 2,9% dans les fractures.

Donc, dans l’ensemble, les études à court terme sur Forteo rapporté ci-dessus montrent ce médicament pour réduire le risque de fracture beaucoup plus que les bisphosphonates comme Fosamax. De plus, Forteo dans ces études a augmenté la densité osseuse plus que les bisphosphonates.

Combien ne Forteo augmenter la densité osseuse?

Dans cette même étude de 19 mois des femmes ostéoporotiques à haut risque, Forteo augmentation de la densité osseuse par une moyenne de 9,7% dans la colonne vertébrale et de 2,6% dans la hanche, tandis que la densité osseuse perdu du poignet et la teneur totale en minéraux du corps sont restés les mêmes.

Pourquoi y at-il seulement des études à court terme sur Forteo, et est-il sécuritaire?

Comme les rapports du fabricant, les plus longues études sur l’innocuité et l’efficacité de Forteo étaient seulement une durée de deux ans. Pourquoi y at-il que des études à court terme sur ce nouveau médicament? Il n’y a que des études à court terme parce que dans les études de sécurité des animaux, Forteo a été montré pour provoquer une forte incidence de l’ostéosarcome (rare maligne, tumeur osseuse, souvent fatale), ainsi que ostéoblastome (masse anormale de tissu dans l’os) et ostéome (petites lésions osseuses bénignes). Comme avec tous les tests de sécurité des médicaments, les doses de médicaments testés étaient de 3, 20-, et parfois, 60 fois plus élevés que ceux utilisés dans les médicaments humains. En particulier, les tumeurs osseuses ont été observées à toutes les doses Forteo, avec l’incidence atteint 40-50% dans les groupes à dose plus élevée.

Compte tenu de cette préoccupation majeure de sécurité, des essais humains avec ce médicament ont été arrêtées tôt et des lignes directrices ont été définies pour limiter la durée de son utilisation chez l’homme. En fait, le fabricant indique expressément, « La sécurité et l’efficacité de Forteo n’ont pas été évaluées au-delà de deux ans (médiane de 19 mois chez les femmes et 10 mois chez les hommes). Par conséquent, l’exposition maximale à vie à Forteo pour un patient individuel est de 18 mois. » De plus, compte tenu de l’effet causant le cancer du médicament, la FDA a exigé une « étiquette d’avertissement boîte noire », indiquant clairement le risque accru de cancer montré dans les études de rat .

Cher, expérimental, peut causer le cancer, et peu pratique

Pour autant que je peux calculer, depuis son développement, les études sur ce médicament ont inclus seulement 1943 patients. Selon le fabricant, une étude d’un an est considéré comme « long terme », tandis que la durée maximale d’une étude était seulement deux ans. Ainsi, non seulement est Forteo relativement nouveau, mais il est aussi expérimental et, je dirais, mal testé. De plus, il est très cher – le médicament coûte plus de 600 $ 700 $ par mois! En outre, il est peu pratique à utiliser car il doit être administré par injection auto-administrés. Plus important encore, étant donné que ce médicament a causé du cancer dans les études de sécurité de rat, son utilisation par les humains est limitée à deux ans ou moins. Bien qu’il puisse y avoir d’importants gains de densité osseuse lors de l’utilisation Forteo, la recherche est clair que ces gains sont perdus une fois que le médicament est arrêté. Pour maintenir les gains de densité osseuse, antirésorptifs tels que Fosamax doit être utilisé après l’arrêt Forteo.

Y at-il une meilleure façon?

Telle est la question que je me pose en permanence – est-il une meilleure façon d’augmenter la résistance osseuse et réduire les fractures ostéoporotiques inutiles? Y at-il une manière qui ne court pas le risque de provoquer le cancer, ou conduire à une nouvelle formation osseuse excessive – d’une manière qui est non seulement sûr, mais aussi bon pour le corps entier? Oui, dans la plupart des cas, il y a une autre façon, et de cette façon est par le biais d’un programme complet, le renforcement des os soutenant la vie qui vivifie la guérison naturelle de l’homme et de la capacité de régénération du corps.

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